【药品名称】
通用名称:【利奈唑胺葡萄糖注射液药物名称】
商品名称:恒捷
通用名称:利奈唑胺葡萄糖注射液
英文名称:LinezolidandGlucoseInjection
汉语拼音:LinaizuoanPutaotangZhusheye
【利奈唑胺葡萄糖注射液成份】
利奈唑胺葡萄糖注射液主要成份为利奈唑胺。
化学名称:(S)-N-{[3-(3-氟-4-(4-吗啉基)苯)2-氧-5皤唑啉]甲基]-乙酰胺。
化学结构式:
分子式:C16H20FN3O4
分子质量:337.35
辅料为:枸橼酸钠、枸橼酸、无水葡萄糖、注射用水。
【利奈唑胺葡萄糖注射液性状】
利奈唑胺葡萄糖注射液为无色至淡褐色的澄明液体。
【利奈唑胺葡萄糖注射液适应症】
利奈唑胺葡萄糖注射液用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染(见注意事项、儿童用药和用法用量)。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症(见临床研究)。
院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上可能需要联合用药(见临床研究)。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上可能需要联合用药。
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起。
社区获得性肺炎及伴发的菌血症,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]),或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。
为减少细菌耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。
【利奈唑胺葡萄糖注射液规格】
100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g
【利奈唑胺葡萄糖注射液用法用量】
利奈唑胺葡萄糖注射液治疗感染的推荐剂量见表1.
表1利奈唑胺推荐剂量
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【利奈唑胺葡萄糖注射液贮藏】
遮光,密闭保存。
【利奈唑胺葡萄糖注射液包装】
中性硼硅玻璃输液瓶装,100ml/瓶。
【利奈唑胺葡萄糖注射液期】
24个月
【利奈唑胺葡萄糖注射液执行标准】
YBH01092015
【利奈唑胺葡萄糖注射液批准文号】
国药准字H20150223
【利奈唑胺葡萄糖注射液生产企业】
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区庐山路8号
英文名称:Linezolid and Glucose Injection
汉语拼音:Linaizuoan Putaotang Zhusheye
【成份】
本品主要成份为利奈唑胺。
化学名称:(S)-N-[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺。
化学结构式:
分子式:C16H20FN3O4
分子量:337.35
辅料:枸橼酸钠、枸橼酸、无水葡萄糖、注射用水。
【性状】 本品为无色至淡褐色的澄明液体。
【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:
院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。
社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
为减少细菌耐药的发生,确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。
在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。
利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要(见警告)。
【规格】 100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g
【用法用量】
本品治疗感染的推荐剂量见说明书