【规格】100mg*14片
【功能主治/适应症】唯择阿贝西利片用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:(1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。(2)与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
【用法用量】阿贝西利治疗应该由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用并进行治疗期间的监测。剂量:阿贝西利联合内分泌治疗:阿贝西利与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150mg每日2次。有关内分泌治疗药物的推荐剂量,请参见该药物的说明书。接受阿贝西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。只要患者仍在阿贝西利治疗中临床获益,就应持续接受阿贝西利治疗,或者持续使用直至发生无法接受的毒性。如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利,应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药;而不应补服。
【产品名称】阿贝西利片
【商品名/商标】唯择
【规格】100mg*14片
【功能主治/适应症】唯择阿贝西利片用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:(1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。(2)与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
【用法用量】阿贝西利治疗应该由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用并进行治疗期间的监测。剂量:阿贝西利联合内分泌治疗:阿贝西利与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150mg每日2次。有关内分泌治疗药物的推荐剂量,请参见该药物的说明书。接受阿贝西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。只要患者仍在阿贝西利治疗中临床获益,就应持续接受阿贝西利治疗,或者持续使用直至发生无法接受的毒性。如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利,应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药;而不应补服。
【禁忌】对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄女性/女性避孕措施:育龄女性应在治疗期间和完成治疗后至少 3 周内使用高效的避孕方法(例如双重屏障避孕法)(参见【药物相互作用】)。妊娠:尚无妊娠女性使用阿贝西利的数据。动物研究显示阿贝西利具有生殖毒性(参见【药理毒理】)。不建议在妊娠期间使用阿贝西利,也不建议未采取避孕措施的育龄女性使用阿贝西利。哺乳:尚不清楚阿贝西利是否会通过乳汁分泌。不能排除阿贝西利对新生儿/婴儿的风险。接受阿贝西利治疗的患者不应哺乳。
【老年患者用药】在MONARCH1、MONARCH2和MONARCH3研究中接受阿贝西利治疗的900名患者中,38%为65岁或以上,10%为75岁或以上。研究ONARCH1、2和3中≥65岁患者中最常见的3或4级不良反应(≥5%)为中性粒细胞减少症、腹泻、疲乏、恶心、脱水、白细胞减少症、贫血、感染和ALT升高。在这些患者和年轻患者之间,没有观察到阿贝西利的安全性或有效性存在总体差异。
【儿童用药】尚未确定儿童和18岁以下青少年中阿贝西利的安全性和有效性。尚未获得相关数据。
【药物过量】如果发生药物过量,可能会发生疲乏和腹泻。应提供全面支持性治疗。
【生产厂家】波多黎各Lilly del Caribe Inc.
【批准文号】国药准字HJ20200068
【生产地址】波多黎各12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985