注射用唑来膦酸(艾瑞宁)说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】本品的主要成份为唑来膦酸。
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【功效与作用】高钙血症药物。治疗肿瘤骨转移及预防骨骼并发症。
【用法用量】成人和老年人 对于HCM患者(白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl),推荐剂量为4 mg,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液100 mL稀释,进行不少于15分钟静脉输注。白蛋白修正的血清钙( mg/dL)=患者血钙( mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。给药前必须测试患者的水化状态,治疗中尿排量应维持2 L/天,应根据患者的临床状态进行给药。由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性,一次给药剂量不得超过4 mg。再次治疗 血钙浓度重又升高而需再次治疗的病例是有限的(只出现在8 mg剂量组中)。再次治疗必须与前一次至少相隔7-10天。同时,治疗前应检测患者的血清肌酐水平。肾功能不全患者 到目前为止的研究表明,对于轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量和给药时间(血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl)。肝功能不全者 由于临床上严重肝功能不全患者的病例数有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。
【不良反应】本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎,恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食,低血压,贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少,骨痛、关节痛、肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高等等(与给药的时间有关);唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【禁 忌】对本品及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。 严重肾功能不全者不推荐使用。
【注意事项】1、首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3、接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4、对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
【儿童用药】对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
【老年患者用药】同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切监测肾功能状况。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【贮 藏】密闭保存。
【批准文号】国药准字H20041955
【生产企业】国药集团国瑞药业有限公司