阿诺新 依西美坦片 25mg*30片
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通用名：依西美坦片
批准文号：注册证号H20120399
生产企业：Pfizer Italia s.r.l.
规格：25mg*30片
批准文号：注册证号H20120399
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通用名：依西美坦片
批准文号：注册证号H20120399
生产企业：Pfizer Italia s.r.l.
规格：25mg*30片
请仔细阅读(阿诺新 依西美坦片 25mg*30片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用
阿诺新 依西美坦片说明书
【药品名称】依西美坦片
【成份】本品主要成分为依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41。
【性状】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。
【功能主治】用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
【规格】25mg*30片/盒。
【用法用量】用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
【不良反应】依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度。在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8%。
报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心。其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕。 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良。 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者。然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加。罕见有血小板减少和白细胞减少。偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高。在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关。
【禁忌】对药物或任何辅料成份过敏者、绝经前妇女、怀孕或哺乳妇女。
【批准文号】H20120399
【生产企业】Pfizer Italia s.r.l.
