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蒂清 替莫唑胺胶囊50mg×7粒

蒂清 替莫唑胺胶囊50mg×7粒

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤转移瘤
药品名称: 替莫唑胺胶囊 商品名:蒂清
药品规格:50mg×7粒/盒   疗程用量:3盒/疗程
生产厂家:江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号:国药准字H20040637
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    蒂清(替莫唑胺胶囊)的药品特点

    1、蒂清(替莫唑胺胶囊)由江苏天士力研究院经过7年精心研制成功,是国药准字的抗癌药物,安全可靠。

    2、蒂清(替莫唑胺胶囊)是首家获得SFDA新药证书和生产批件(国家二类新药)的抗癌药物,值得信赖。

    3、蒂清(替莫唑胺胶囊)是口服胶囊制剂,而且针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤转移瘤疗效好,见效快。

    4、蒂清(替莫唑胺胶囊)是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,耐受性强,而且临床使用范围广泛,疗效显著,能显著延长患者生存期,副作用发生率低。

    蒂清(替莫唑胺胶囊)治疗脑胶质瘤的特点

    替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤等的一线用药。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。

    蒂清(替莫唑胺胶囊)用于脑胶质瘤术后治疗的疗效

    脑胶质瘤在中枢神经系统肿瘤中具有最高的发病率,且以间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤的恶性程度较高。恶性胶质瘤患者虽然进行手术切除肿瘤,但是由于手术的一系列弊端,导致术后需采用相应的巩固治疗以提高手术的彻底性和成功率。由于其肿瘤细胞的生长特点为较快的复发,治疗效果一般不理想。在脑胶质瘤术后采用蒂清(替莫唑胺胶囊)进行治疗可有效的提高手术后的治疗效果,使得手术更加彻底。

    蒂清(替莫唑胺胶囊)通过透过血脑屏障,将药物的有效成分送达病灶,可有效的提高脑胶质瘤的治疗效果。而且蒂清(替莫唑胺胶囊)治疗普遍耐受良好,副作用较为轻微,用于脑胶质瘤术后巩固治疗可杀灭残存癌细胞,防止术后复发转移。临床验证得知:蒂清(替莫唑胺胶囊)用于脑胶质瘤术后治疗患者生存率明显高于卡氮芥等其他化疗药物治疗后的生存率。

    蒂清(替莫唑胺胶囊)使用方法

    针对患者反复咨询对于替莫唑胺胶囊(蒂清)用法用量的问题,在使用中存在诸多困惑,白象大药房全心全意为广大患者服务,将替莫唑胺胶囊(蒂清)使用方法告之如下:

    1、每28天的治疗周期中,只有前5天是需要服药,其余的23天不用服药。

    2、体表面积有多种计算公式,都是近似值,成年人大约是1.5-2.0平方米,可取中位数(近似值)1.7平米计算。

    3、体表面积不同于体重、身高等数值,与体重、身高只是呈正相关,而不是按比例计算的。

    蒂清(替莫唑胺胶囊)生产企业—天士力帝益药业

    江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团公司和江苏淮阴华新集团在原江苏帝益药业有限公司基础上实行股权转让,于2003年4月组建成立的集医药研究、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司前身为国营淮阴制药厂,始建于1958年,是江苏省医药行业重点骨干企业。

    该企业主要制剂新品有治疗脑胶质瘤的蒂清(二类新药)、治疗前列腺癌的氟他胺(二类新药)、治疗失眠的一类新药右佐匹克隆片、以及降血脂新药阿贝他、治疗肝炎药物阿德福韦酯片、治疗高血压的四类新药帝益洛等多个品种。公司所有生产品种均已取得国家药品生产GMP证书。片剂和胶囊剂产品技术通过了澳大利亚国家药品监督管理局(简称TGA)GMP的认证。其中蒂清(替莫唑胺胶囊)用于脑胶质瘤治疗有很好的优势,深入病灶,快速直接。



    替莫唑胺胶囊说明书

    【药物名称】通用名:替莫唑胺胶囊 商品名:蒂清

    汉语拼音:Ti mo zuo an Jiao nang 英文名: Temozolomide Capsules

    【成 分】本品主要成份为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。

    【性 状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

    【适 应 症】 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤转移瘤。

    【用法用量】本药每疗程28天,按体表面积给药(我国成人体表面积约为1.7㎡),初次剂量口服一次150mg/㎡乘以体表面积(约255mg),一日一次,一疗程内连续服用5天。须在治疗期间的第22天即首次给药后的21天或其后的48小时内检测患者的全血数,并且以后每周检测一次,当检测结果中绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,方可进行下一疗程。剂量为口服一次200mg/㎡乘以体表面积(约340mg),一日一次,连续服用5天。若在任意的一个治疗周期内,测得绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的每次剂量须减少50mg/㎡乘以体表面积(约85mg),但每次的剂量不得低于最低推荐剂量100mg/㎡乘以体表面积(约170mg)。附:粗略的中国人的体表面积计算公式S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099。其中S示体表面积,单位:m2;H示身高,单位:cm;W示体重,单位:kg

    【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

    【禁 忌】1、对本品及辅料过敏者禁用。 2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

    【注意事项】1、有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。3、替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠类型D,替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

    【儿童用药】有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。

    【老年患者用药】有关老年患者服用的安全性尚未确立。

    【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

    【药物过量】服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

    【包 装】棕色塑料瓶装,7粒/瓶。 

    【贮 藏】遮光,密封,在冷处保存。

    【有 效 期】2年

    【批准文号】国药准字H20040637

    【生产企业】江苏天士力帝益药业


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