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佐坦(注射用盐酸格拉司琼)说明书
【药品名称】佐坦(注射用盐酸格拉司琼)
【通用名】注射用盐酸格拉司琼
【商品名】佐坦
【成分】本品主要成份为盐酸格拉司琼。辅料：甘露醇，氢氧化钠。
【适应症】本品用于放射治疗、细胞毒素类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【包装规格】3mg(按C18H34N4O)
【用法用量】成人用量通常为3mg（1支），用20～50ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1-2次，但每日最高剂量不应超过9mg（3支）。
【不良反应】常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。
【禁忌】1. 对本品或有关化合物过敏者禁用。 2. 肠胃道梗阻者禁用。
【注意事项】1 由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。 2 本品不应与其他药物混合使用。 3 本品应在配制24小时内使用。
【孕妇用药】1. 孕妇除非必需外，不宜使用。 2. 哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】小儿用药安全性尚未确定。
【老年用药】老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【药物相互作用】本品不会影响或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统。目前，还没有一项明确的关于本品与其他药物之间药理或药代相互作用的研究。因为格拉司琼是经肝脏的细胞色素P-450药物代谢酶而代谢，任何影响或抑制这种酶的物质都将影响格拉司琼的代谢和消除半衰期。
【药理作用】本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高，无锥体外系反应和过度镇静等副作用。
【批准文号】国药准字H20050279
【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
