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凯因益生 重组人干扰素α2b注射液  300万IU

凯因益生 重组人干扰素α2b注射液 300万IU

1. 本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 

2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。 

【通用名称】重组人干扰素α2b注射液 

【规格】 0.3ml:300万IU*1支

【贮藏】2~8℃避光保存和运输。 

【企业名称】}北京凯因科技股份有限公司


批准文号:国药准字S20030030
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    请仔细阅读凯因益生 重组人干扰素α2b注射液的作用说明,并在药师指导下购买和使用

    凯因益生  重组人干扰素α2b注射液 说明书



    凯因益生(重组人干扰素α2b注射液

     (0.3ml:300万IU)*1支


    【凯因益生药品名称】

    通用名称:重组人干扰素α2b注射液 

    商品名称:凯因益生 

    英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection 

    汉语拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye 


    【凯因益生成份】

    本品主要成份为重组人干扰素α2b,辅料为盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠(三水)、冰醋酸。

    其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。 


    【凯因益生性状】

    本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。 


    【凯因益生适应症】

    1. 本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 

    2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。 


    【凯因益生规格】

    0.3ml:300万IU


    【凯因益生用法用量】

    本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。 

    1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 

    2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 

    3. 带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 

    4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。

    5. 毛细胞白血病:200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 

    6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 

    7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 

    8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。 

    9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m2,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。 

    10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 

    11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 

    12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 

    13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 



    【凯因益生不良反应】

    使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。文献报道的其它常见不良反应包括:腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,须修改治疗方案,直至停止用药。 



    【凯因益生禁忌】

    对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、串有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。 


    【凯因益生注意事项】

    1、本品为无色透明液体,如遇有混浊、沉淀等异常现象,则不能使用。 2、应一次用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。 3、预充注射器或西林瓶包装如有损坏或药品过期失效不能使用。 


    【凯因益生孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。 


    【凯因益生儿童用药】

    儿童用药经验有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。 


    【凯因益生老年用药】

    对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。 


    【凯因益生药物相互作用】

    干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢爱到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。 


    【凯因益生药物过量】

    尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。 


    【凯因益生药理作用】

    药理:本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,是人用治疗量的105和104倍剂量,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射本品,按人用治疗量的103、102和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况,体重及行为未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。 


    【凯因益生药代动力学】

    本品通过肌内或皮下注射,血药尝试达到峰时间为3.5-8小时,消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。 


    【凯因益生贮藏】

    2~8℃避光保存和运输。 


    【凯因益生包装】

    预充式注射器装;包装规格:1支/盒。 


    【凯因益生有效期】

    自分装之日起,24个月。 


    【凯因益生执行标准】

    YBS00282013 


    【凯因益生批准文号】

    国药准字S20030030 


    【凯因益生生产企业】

    企业名称:北京凯因科技股份有限公司 

    生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街6号 


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