请仔细阅读艾克佳 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的作用说明,并在药师指导下购买和使用
艾克佳 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架说明书
【艾克佳药品名称】
通用名称:注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
英文名称:Nocardia Rubra Cell Wall Skeleton for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Hongse Nuokashijun Xibaobi Gujia
【艾克佳成份】
本品主要成分为红色诺卡氏菌细胞壁骨架的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。 其辅料为角鲨烯、甘露醇、聚山梨酯80。
【艾克佳性状】
本品为白色疏松体,加入注射用水1分钟内,应成白色均匀的混悬液。
【艾克佳适应症】
用于各种肿瘤引起的胸水、腹水的控制,也可用于肺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌等的辅助治疗。
【艾克佳规格】
200ug/瓶
【艾克佳用法用量】
1.恶性胸腹水患者,可预先尽量抽空胸腹水后,胸腔内注射600-800μg/次(以生理盐水20 ml稀释后注入);腹腔内注射800 μg/次(以生理盐水50 ml稀释后注入),每周1~2次,共2~4次。
2.膀胱癌手术后,用该药膀胱保留灌注,每次800 μg(以生理盐水50ml稀释后注入),保留2小时,每周1次,连续5~6次后,改为每月1次,第2年改为2月1次。
3.肺癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者,手术后可使用本品辅助放疗和化疗,方法为皮下注射,每次200~400 μg,每周1~2次,1个月为一疗程,停药2周后重复疗程。或遵医嘱。
【艾克佳不良反应】
部分病人皮下注射该药有轻微的副反应,常见的为注射局部红肿(轻~中度),个别病人出现溃疡或轻度到中度发热。一般无需特殊处理,必要时给予对症治疗。
【艾克佳禁忌】
尚不明确。
【艾克佳注意事项】
1、使用时应溶解均匀,缓慢注射。2、胸腹水灌注遇剧痛时,可用适量利多卡因缓解。3、高热及有过敏反应病人慎用火灾一声严密观察下使用。
【艾克佳药理毒理】
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架系免疫调节剂,能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活力,具有抑制癌细胞、减少肿瘤复发的功能,能显著地延长肿瘤患者的生存期。
【艾克佳药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【艾克佳贮藏】
4-20℃避光保存。
【艾克佳包装】
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒。
【艾克佳有效期】
24个月
【艾克佳执行标准】
《中国药典》2010版第三增补本
【艾克佳批准文号】
国药准字S19980022
【艾克佳生产企业】
企业名称:福建省山河药业有限公司
生产地址:莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号