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泊瑞 依托泊苷软胶囊 50mg*10S

泊瑞 依托泊苷软胶囊 50mg*10S

通 用 名 : 依托泊苷软胶囊

生产厂家 : 青岛正大海尔制药有限公司

批准文号 : 国药准字H19991006

规  格 : 50mg*10粒

批准文号:国药准字H19991006
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    泊瑞 依托泊苷软胶囊说明书

    【商品名】  泊瑞    

    【药品名称】  依托泊苷软胶囊    

    【英文名称】  ETOPOSIDE SEFT CAPSULES   

    【药物类别】  抗肿瘤植物类药   

    【化学名】  4ˊ-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙   

    【成 份】  主成分是依托泊甙    

    【作用机理】  

          研究证明,泊瑞是一种抗癌药,是一种细胞周期特异性药物,主要作用机理是作用于肿瘤细胞分裂周期的G2期,作用靶点是肿瘤细胞DNA拓扑异物酶II,可引起DNA双链或单链断裂,发挥细胞药效后,破坏DNA,从而阻断肿瘤细胞由G2期向M期转变。   

     【适应症】  与其它化疗药物联合治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤。   

    【用法与用量】口服,每次一粒,一日二次,连续口服10至14天后,停药2周,再服用11至14天为一周期;停药一个月后再重复一周期,每疗程至少二周期或遵医嘱。(本胶囊应在空腹时服用)。

    【不良反应】 

        血液系统:骨髓抑制是剂量相关和剂量抑制性,粒细胞在开始用药后7-14天降至最低点,血小板在9-16天降至最低点,通常在停药后20天,骨髓完全恢复,无蓄积毒性的报道,与其它抗肿瘤药联合治疗罕有急性白血病(有白前阶段或没有白前阶段)的报道。       

        胃肠系统:恶心、呕吐是最主要的消化道毒性,通常是轻、中度。约有1%的病人需中断治疗,一般给予常规止吐药可控制。     

        过敏反应:口服后有1%的病人发生过敏样反应。如:寒战、发热、心动过速、支气管痉挛、呼吸困难和/或低血压。给予升压药、糖皮质激素,抗组织胺药和适当扩容治疗后,可以迅速控制。然而这种反应可能是致命的:高血压和脸红也有报道。     

       有时,上述反应同时伴有脸、舌肿胀、咳嗽、腹泻、紫绀、咽紧、喉痉挛、背痛和/或意识丧失。在推荐的剂量下偶有皮疹、荨麻疹和/或瘙痒的报道。

       脱发:66%的病人发生脱发,一般为可逆性,有时进展到头发全部脱落。    

    【注意事项】     用本品治疗的病人,不论在治疗期间或疗后,必须经常观察骨髓抑制情况。因为剂量限制性的骨髓抑制是用本品治疗所致的最显著毒性。

       当血小板计数低于5000/mm3 或绝对中性细胞计数低于500/mm3时,应中止治疗,直到血细胞恢复。

       出现过敏反应时,应停止用药。

       严重肝、肾功能障碍时慎用。

       与其它化疗药合用时,需注意骨髓抑制的叠加作用。    

    【禁忌症】对本品成分过敏者;孕妇及哺乳期妇女。   

    【性 状】本品为软胶囊,内含无色或浅黄色的澄明粘稠液体。      

    【规  格】 50毫克*10粒/盒      

    【批准文号】国药准字H19991006      

    【生产单位】 青岛海尔药业有限公司


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