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瑞宁得 阿那曲唑片 1mg*14片

瑞宁得 阿那曲唑片 1mg*14片

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

批准文号:注册证号H20140691
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    瑞宁得 阿那曲唑片说明书

    【药品名称】瑞宁得

    【通用名称】阿那曲唑片

    【主要成分】本品主要成分为阿那曲唑。

    【适应症】适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

    【禁忌症】绝经前妇女。有严重肾损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)。有中到重度肝损害的病人。已知对阿那曲唑及其包装合上所标示的各组份高敏的患者。与其它含有雌激素的疗法伍用,可降低本品之药效,所以禁止与其伍用。

    【注意事项】有患者出现闭经应怀疑是激素水平生化学平衡破坏所致。对中度到重度肝损害病人及重度肾损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无有关应用的安全性方面的资料。

    【药物之间相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。尚无证据表明是否应同其他抗肿瘤药物合用。含有雌激素的疗法可降低之疗效,故不宜同合用。

    【用法与用量】成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。儿童:本药不推荐儿童服用。肾功障碍:轻度至中度肾损害不用调整剂量。肝功障碍:轻度肝损害不用调整剂量

    【不良反应】本品通常容易为病人所耐受,副作用通常为轻度或中度,由于副作用导致的中断治疗很少见。

    本品的药理作用可引起一些可预料的症状,包括皮肤潮红,阴道干涩和头发油脂过度分泌。

    本品还可引起胃肠功能紊乱(厌食恶心呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹。阴道出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为阿那曲唑治疗的前几周。如有持续出血现象,需进行一步的评价。

    阿那曲唑与血栓栓塞的发生无因果关系,在临床试验中用阿那曲唑1mg时血栓栓塞的发生率和醋酸甲地孕酮无明显差异,而用阿那曲唑10mg时血栓栓塞的发生率较醋酸甲地孕酮低。

    在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。

    临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

    【药物之间相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。尚无证据表明是否应同其他抗肿瘤药物合用。含有雌激素的疗法可降低之疗效,故不宜同合用。

    【规格】1mg*14片

    【贮存】遮光,密封保存。

    【批准文号】国药准字J20100107

    【生产厂家】AstraZeneca Pharmaceuticals LP

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