【药品名称】 非那雄胺片(浦列安)
【通用名称】 非那雄胺片
【规格型号】 5mg*10片
【生产企业】 上海现代制药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20050550
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1、改善症状。 2、降低发生急性尿潴留的危险性。 3、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳萎、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 详细请月说明书
【注意事项】 一般注意事项 1、使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2、非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3、肾功能不全患者不需调整给药剂量。 详细请阅读说明书
【禁 忌】 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况． ．对本品任何成份过敏者。 ．妊娠和可能怀孕的妇女
【上市许可持有人】 上海现代制药股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺。
【性 状】 本品为薄膜包衣片，除去包衣后，呈白色或类白色。
【适用人群】 成人,男性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见【禁忌】)。 由于包括非那雄胺在内的lI型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 详细请也读说明书
【儿童用药】 本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【老年患者用药】 老年患者不需调整给药剂量。
【贮 藏】 室温，遮光，密闭保存
