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欧宁 注射用胸腺五肽说明书
【药品名称】欧宁
【通用名称】注射用胸腺五肽
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【主要成份】胸腺五肽
【适应症】本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,发病缓慢,隐袭发生,临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病,由于细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等,并以自身免疫为特征,患者体内存在多种自身抗体,不仅影响体液免疫,亦影响细胞免疫,补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。注(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、(激素(Hormone)音译为荷尔蒙。希腊文原意为“奋起活动”,它对肌体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。就是高度分化的内分泌细胞合成并直接分泌入血的化学信息物质,它通过调节各种组织细胞的代谢活动来影响人体的生理活动。由内分泌腺或内分泌细胞分泌的高效生物活性物质,在体内作为信使传递信息,对机体生理过程起调节作用的物质称为激素。它是我们生命中的重要物质。)镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。
【规格】10 mg*5支
【包装】西林瓶
【有效期】两年
【储藏】密闭,在凉暗处保存
【批准文号】国药准字H20058462
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司