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三联利民 羟喜树碱注射液

三联利民 羟喜树碱注射液

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 

【通 用 名】羟喜树碱注射液

【规    格】5ml:5mg

【产    地】哈尔滨三联药业



批准文号:国药准字H23022626
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    三联利民 羟喜树碱注射液 说明书


    三联利民 羟喜树碱注射液 

    【通 用 名】羟喜树碱注射液

    【产    地】哈尔滨三联药业

    【规    格】5ml:5mg

    【批准文号】国药准字H23022626

      【成份】本品主要成分羟喜树碱,化学名称为:4-乙基-4,10-二羟基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。

      【性状】本品为黄色澄明液体。 

      【作用类别】

      【药理毒理】羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。

      【药代动力学】动物实验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期约为29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

      【适应症】抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 

      【用法和用量】本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

      原发性肝癌:

      (1)静脉注射,一日4-6mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。

      (2)肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日1次,15-30天为一个疗程。

      胃癌:静脉注射,一日4-6 mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。

      膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,10-15次为一疗程。

      直肠癌:经肠系膜下动脉管,以羟喜树碱6-8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入,每日一次,15-20次为一疗程。

      头颈部上皮癌:静脉注射,一日4-6 mg/m2,加入氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。


      白血病:成人剂量为近体表面积一日6-8 mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药,30天为一疗程,或遵医嘱。

      【不良反应】(1) 对消化系统的影响:主要表现为恶心、供食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。(2) 对造血系统的影响:白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。(3) 对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。(4) 其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。


     【禁忌】对本品过敏者禁用。

      【注意事项】1、 本品用药期间应严格检查血象。

      2、 本品公限于用0.9%氯化钠注射液稀释。

     3、 静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。 

      【药物相互作用】 尚不明确。

      【有效期】暂定二年


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