美国医生爱开高价药牟利
Avastin和Lucentis 这两种药物可以说是“兄弟”—出自同一厂家、同样可以用于治疗眼疾,并且效果都十分明显。唯一不同的在于, 前者的价格是每针50美元,后者则是2000美元。据美国《华盛顿邮报》报道,出于各种原因,美国国内大多数医生更多选择Lucentis这种价格更高的 药物,这也导致美国的医保体系每年都要多承担10亿美元的费用。而对于这种问题,在没有法律法规支持的情况下,美国医保体系和相关机构对此毫无办法。
同质药物价格差40倍
Avastin和Lucentis都是由罗氏公司旗下的美国遗传技术研究公司生产的药物。按照一些熟悉医药和制药行业的科学家的说法,这两种药物的制作成本基本上差不多。然而,后者的价格却是前者的40倍。
据悉,医生们每年选用Lucentis的数量高达50万以上,光是2012年一年的销量就达到了12亿美元。从对医保体系带来的压力来说,这种行为似乎很不可思议,但如果从医生和制药厂家方面来看,推销出更多的高价药,就意味着他们的收益越高。
对于公司而言,医生选用Lucentis 越多,他们就能获得越多的利益。而医生们也能相应地获得更多的回报。同时,如果他们推销出去的药量大,还能够获得制药公司提供的回扣。
美国遗传技术研究公司的声明宣称,“Lucentis是最合适的药物”。按照该公司的说法,制造这种药物比制造Avastin“成本要高许多”,专门用于治疗眼疾,且已经“展现出明显的效果”。
然而,许多眼科医生却对公司的说法心存质疑,认为Lucentis并不比Avastin有太多的优势。眼科医生格雷戈里·罗森塔尔指 出:“Lucentis其实就是Avastin,两者都是用同一种化学成分制成。然而,美国人却每年浪费数十亿美元(选用Lucentis),除了让遗传 技术研究公司变得更富有外,完全没有意义。”不满Lucentis的高价,罗森塔尔与其他人共同创立了一个名为“临床医生的责任”的机构,抗议使用 Lucentis。
医保体系进一步遭剥削
许多批评人士指出,美国遗传技术研究公司大力推销高价的Lucentis,同时限制Avastin,让本已经承受巨大负担的美国医保体系进一步遭到剥削,而相关部门却毫无办法改变这种局面。
过去7年来,尽管美国食品和药物管理局(FDA)以及一些医生团队多次呼吁,但遗传技术研究公司却一直不肯取消让医生使用Avastin的障碍。
尽管效果与Lucentis几乎一样,但Avastin这种药物原本并不是用于治疗眼疾,而是治疗癌症。因此尽管FDA多次鼓励该公司申请将Avastin正式用于治疗眼疾,但公司却一直不肯接受,这导致医生无法使用这种药物治疗相关的眼疾。
另一方面,公司将Avastin的剂量包装得偏大,使其不适用于治疗眼疾。如果非要使用,必须有其他厂家对这种药物进行重新包装,导致可能出现二次污染的风险。
而遗传技术研究公司则宣称,之所以未寻求FDA的申请,是因为已经研制出了更好的药物。按照他们的说法,相比Lucentis,Avastin可能造成更为严重的副作用。不过,对两种药物进行了六次试验的独立科学家则指出,这种说法并没有切实的依据。
临床试验证实疗效相同
发现Avastin和Lucentis有相同疗效的科学家中包括来自迈阿密的眼科医生菲利普·罗森菲尔德。他曾是Lu-centis这种药物的 主要调查者,在阅读了遗传技术研究公司一些研究人员的研究报告后,他意识到Avastin和Lu-centis源自相同的抗体,因此在功效上应该差不多。
通过一项获得大学批准的研究项目,罗森菲尔德证实Avastin和Lucentis 有着相同的效果。只不过,由于Avastin 用于全身注射,因此每针的剂量比较大,如果光用于治疗眼疾,可能会带来危险的副作用。罗森菲尔德计算得出,只要减少剂量,两种药物的效果应该是一样的。
2005年5月,罗森菲尔德遇上一名迫切需要治疗眼疾的患者。当时,Lu-centis尚未获得FDA的批准,但除了Avastin外,没有其 他药物可以治疗这种眼疾。在征得患者的同意后,他使用了小剂量的Avastin进行治疗,结果效果出奇得好。然而,就在两个月后,Lu-centis正式 获准进入市场。
关于这两种药物的价格争议在6年多前爆发的时候,遗传技术研究公司宣称新药物效果更好。当时,没有人对两种药物进行过比对性的试验。不过,在那之后,涉及3000多人的六次随机临床试验表明,两种药物的疗效基本上差不多。
受限各种障碍被迫用高价药
事实上,也有不少医生倾向于使用更为便宜的Avastin,只是受限于法律法规等各种障碍。在这种背景下,医生不得不选用Lucentis,该种药物的年销售量连续4年维持在10亿美元以上。而这当中,差不多有80%的钱由医保体系及其受益人承担。
医保的压力不断增大,令美国国会也十分苦恼。但《华盛顿邮报》指出,国会也是导致廉价药无法得到推广、药价下不来的一个主要因素。
首先,美国医保体系的相关机构被禁止与制药企业直接联系,以获得更为低廉的药价。《华盛顿邮报》指出,英国的相关机构与制药企业磋商后,得以以每支1100美元的价格购买Lu-centis;在荷兰,一支Lucentis的价格是1300美元,都要比美国本土便宜。
除此之外,当有两种疗效差不多的药物可供选择时,例如Avastin和Lu-centis,医保体系被禁止限定只可以购买价格更低的药物。其实,在2009年,有关医保机构曾试图申请这么做,但一家联邦上诉法庭裁定医保机构无权这么做。
医保体系官员指出,如果医生倾向于使用Lucentis,他们就别无选择,只能付帐。美国医疗保健和医疗补助服务中心发言人塔米·霍尔兹曼在一份声明中说道:“我们无权根据成本为病人制定治疗方式。根据现有法律,医保体系必须为医生认为合理且有疗效的治疗埋单。”